Έρευνα και αξιολόγηση συνοχής μορφής κρυστάλλων φαρμάκου

Το Online Raman προσδιορίζει γρήγορα τη συνοχή πολλών παρτίδων σκευασμάτων με την κρυσταλλική μορφή ενεργών φαρμακευτικών συστατικών.

bbb

Η ηλεκτρονική παρακολούθηση παρέχει ταχύτερα αποτελέσματα για τη δοκιμή κρυστάλλων στόχου, τα συνεχή δεδομένα προτρέπουν μηχανισμούς αντίδρασης και τελικά σημεία, παρέχοντας βελτιστοποίηση, κατευθύνσεις.

Διαφορετικές κρυσταλλικές μορφές του ίδιου φαρμάκου μπορεί να παρουσιάζουν σημαντικές διαφορές στην εμφάνιση, διαλυτότητα, σημείο τήξης, ρυθμό διάλυσης, βιοδιαθεσιμότητα κ.λπ., επηρεάζοντας έτσι τη σταθερότητα, τη βιοδιαθεσιμότητα και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να επιβεβαιωθεί η παρουσία της κρυσταλλικής μορφής στόχου κατά τη διάρκεια των διαδικασιών σύνθεσης φαρμάκου και σύνθεσης.

Κατά τη διαδικασία ανάπτυξης ενός νέου φαρμάκου, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται σε πραγματικό χρόνο η σύνθεση κρυσταλλικής φάσης του φαρμάκου στο διάλυμα αντίδρασης σύνθεσης.Αυτό γίνεται για να βελτιστοποιηθεί η διαδικασία και να διασφαλιστεί ότι η κρυσταλλική φάση στόχος του φαρμάκου συντίθεται.Η φασματοσκοπία Raman μπορεί να χρησιμοποιηθεί για επιτόπια παρακολούθηση, παρέχοντας ανάλυση σε πραγματικό χρόνο της σύνθεσης κρυσταλλικής φάσης στην αντίδραση σύνθεσης φαρμάκου, ιδιαίτερα κατάλληλη για ολοκληρωμένη ανάλυση πολυμορφικών και άμορφων συστημάτων που περιέχουν API.

Η διαδικτυακή φασματοσκοπία Raman απλοποιεί τον έλεγχο της κρυσταλλικής φάσης για διαφορετικές συνθήκες αντίδρασης, όπως φαίνεται από τη δοκιμή παρτίδων σκευασμάτων από μια φαρμακευτική εταιρεία.Τα αποτελέσματα επιβεβαίωσαν την ευθυγράμμιση με το δραστικό φαρμακευτικό συστατικό, επιδεικνύοντας επιτυχημένη έρευνα.Οι προηγούμενοι περιορισμοί στη χρήση XRD και άλλων εργαστηριακών οργάνων οδήγησαν σε περιορισμούς δεδομένων και εκτεταμένους κύκλους ανάπτυξης.Μια άλλη περίπτωση τόνισε την επιτυχημένη διαφοροποίηση σε πραγματικό χρόνο των μετασχηματισμών κρυσταλλικής φάσης σε έξι διαφορετικές διαδικασίες, παρέχοντας άμεσες πληροφορίες για τα αποτελέσματα του προϊόντος.

ααα

Το Online Raman προσδιορίζει γρήγορα τα αποτελέσματα μετασχηματισμού κρυσταλλικής φάσης υπό διαφορετικές συνθήκες αντίδρασης.


Ώρα δημοσίευσης: Δεκ-26-2023